Männedorf/Schweiz, Oxford/Großbritannien – Die Tecan Group, Anbieter von Laborinstrumenten und Lösungen, und Enigma Diagnostics, Spezialist für molekulare Diagnostik bei dezentraler und patientennaher Anwendung, haben am 5. Februar 2010 eine Vereinbarung zur Produktion und Lieferung von Enigmas ML-Instrumenten unterzeichnet. Sie sieht vor, dass Tecan im Rahmen eines OEM-Vertrags mit einer Laufzeit von zunächst fünf Jahren die industrielle Fertigung der ML-Instrumente aufbaut und die in Serie gefertigten Instrumente für die globalen Marktbedürfnisse an Enigma liefert. Außerdem übernimmt Tecan das Management der Lieferkette der ML-Instrumente. Erste Demonstrationseinheiten des ML-Instruments wurden ausgeliefert und werden im Rahmen des von Enigma mit GlaxoSmithKline abgeschlossenen Liefervertrags für patientennahe molekular-diagnostische Grippetests verwendet.

Mit der Einführung von Enigma ML und der Lieferung von in Serie gefertigten Systemen durch Tecan für die Erstanwendung zur Identifizierung spezifischer Grippevirenstämme wird im vierten Quartal 2010 gerechnet, vorbehaltlich erfolgreich verlaufender klinischer Studien und der Genehmigung durch die Zulassungsbehörden. Ferner plant Enigma das Angebot an Tests für das ML-System künftig für andere Anwendungen zu erweitern, beispielsweise um Tests für die Erkennung von Infektionskrankheiten. Die finanziellen Details der Vereinbarung wurden nicht veröffentlicht.

John McKinley, Chairman und CEO von Enigma, sagte: „Diese Vereinbarung stellt einen Meilenstein in der Unternehmensgeschichte von Enigma dar. Wegen des hervorragenden Rufs als Entwickler und Hersteller von medizinischen Instrumenten sowie der globalen Reichweite des technischen Kundendienstnetzwerks haben wir uns für Tecan als Partner entschieden. Diese Partnerschaft bildet den Auftakt zu einer Reihe möglicher weiterer Vereinbarungen zur Unterstützung unseres Enigma ML-Systems durch Tecan.“

Thomas Bachmann, CEO von Tecan, kommentierte: „Wir freuen uns sehr, mit einem so innovativen Unternehmen wie Enigma eine Partnerschaft einzugehen. Wir werden uns mit grossem Engagement dafür einsetzen, mit unserer Erfahrung bei der Herstellung und dem Service von hochwertigen und regulatorisch konformen Diagnostikprodukten zum Erfolg des ML-Instruments in den zahlreichen möglichen Anwendungsgebieten beizutragen. Das dediziert entwickelte und modulare ML-Instrument stellt eine bahnbrechende Neuerung in der patientennahen molekularen Diagnostik dar.“

Das Enigma ML-Instrument analysiert Abstriche vollautomatisch und patientennah in weniger als 60 Minuten mit der gleichen Genauigkeit wie Fachlabors. Das bedeutet, dass Patienten vor Ort auf zahlreiche Krankheiten, beispielsweise auf spezifische Grippesubtypen, getestet werden können und rasch die entsprechende Behandlung erhalten. Derzeit dauert die Auswertung durch Fachkräfte in den staatlichen Diagnostiklabors oftmals einige Tage, bis das Testergebnis feststeht. Für die Bedienung des Enigma ML-Systems ist keine Spezialschulung erforderlich.