Die Bioreset H2O2-Generatorenfamilie ist die Antwort auf stetig wachsende Qualitäts- und Sicherheitsstandards in der pharmazeutischen und biotechnischen Produktion. Die Systeme ermöglichen eine dauerhaft effiziente Anwendung von gasförmigem, nicht kondensierendem Wasserstoffpe
Mikrobiologisches Monitoring ist von zentraler Bedeutung für die GMP-konforme Arzneimittelproduktion. Dies gilt umso mehr für Anwendungen, in denen aseptische Prozesse möglichst lückenlos überwacht werden müssen. Während in der Vergangenheit über eher kurze Zeiträume Luftprobe
Partikelzähler und Luftkeimsammler sind essentiell für das Reinraummonitoring. Wir präsentieren eine Übersicht der wichtigsten Techniken und stellen Neuentwicklungen vor.
Das BioTrak™ Messsystem steht für die Detektion luftgetragener Keime in Echtzeit. Es analysiert kontinuierlich die Reinraumluft aseptischer Prozesse und warnt unverzüglich bei mikrobiellen Kontaminationen. Grundlage für die Sofortalarmierung ist die kontinuierliche Keimzählung...
PMT stellt mit den FMSnode® System ein innovatives Konzept mit offener Softwarestruktur und modularem Aufbau vor. Optimiert zur Integration von Reinraumsensoren, Temperaturüberwachungen in Kühlaggregaten und Partikelzählern ist das FMSnode® System offen für jeden denkbaren Sensor (TCP/ IP Ethernetprotokolle, Pover over Ethernet Anbindung, Modbus Protokolle, OPC Anbindung, 4-20 mA Analogschnittstellen). Als Ergebnis dieses offenen Konzeptes, lassen sich insbesondere Partikelzähler aller Fabrikate in FMSnode® anbinden.
Reinraum Monitoringsysteme der ersten Generationen waren häufig genug große Schaltschrankaufbauten, mit unübersichtlicher innerer Struktur und entsprechend aufwändiger Qualifizierung.
Im pharmazeutischen Umfeld werden hohe Anforderungen an die Dokumentation von Messdaten gestellt. So steht weniger der Nachweis immer kleinerer Partikelgrößen im Fokus der Geräteentwickler,
Die Partikelsensoren Airnet von PMT wurden hinsichtlich GMP-konformer Datensicherheit erweitert. Parallel zum kontinuierlichen Datenfluss in Richtung Monitoringsoftware sichert ein integrierter Datenlogger acht Stunden an Partikeldaten.
Die Herstellung von Reinstwasser, als wichtigster Bestandteil der pharmazeutischen Fertigung, ist eine Sache, die Überprüfung der Parameter eine andere. In den vergangenen Jahren hat sich neben der Leitfähigkeit vor allem der TOC-Wert als Leitgröße zur Beurteilung der Qualität etabliert.