Linearitätstests zur Methodenvalidierung

Automatisierter Prozess für ICH-konforme Lineartests

Bereitgestellt von: Mettler-Toledo GmbH

Automatisierter Prozess für ICH-konforme Lineartests

Erfahren Sie in diesem Whitepaper, wie Sie bei Ihren Lineartests durch einen automatisierten Prozess mit integriertem Datenmanagement die Produktivität im Labor signifikant steigern können.

In der Validierung analytischer Messmethoden müssen diverse Tests durchgeführt werden, um Spezifität, Präzision, Richtigkeit, Linearität, Nachweis- und Bestimmungsgrenzen, Stabilität und Robustheit der Methode eindeutig zu bestimmen. Hierfür werden eine große Menge an Messungen durchgeführt und ausgewertet.
Dieses Whitepaper beschreibt im Folgenden einen innerhalb der Methodenvalidierung schnellen und ICH-konformen (ICH-Richtlinien = Richtlinien der International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) Weg, um Linearitätstests durchzuführen. Als analytisches Verfahren wurde für diesen Test die HPLC eingesetzt.
Durch einen automatisierten Prozess mit integriertem Datenmanagement kann der Zeitbedarf für Linearitätstests zur Methodenvalidierung signifikant reduziert werden.

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Publiziert: 24.08.11 | Mettler-Toledo GmbH

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