Upstream-Virusfilter Barrier-Kapselfilter schützt vor Bioreaktor-Kontamination

Merck hat die Einführung seiner Viresolve Barrier- Kapselfilter bekannt gegeben, die das Risiko einer Kontamination von Bioreaktoren verringern sollen. Die Barrier-Filter sind so konzipiert, dass Viren, Mykoplasmen und Bakterien aus Zellkulturmedien entfernt werden.

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Darmstadt — Die Barrier-Filter sind ein Bestandteil des Viral Safety Assurance Program des Unternehmens. Das Programm zur Gewährleistung der Virussicherheit ist darauf ausgelegt, das Risiko einer Viruskontamination in biotechnologischen Herstellungs-(Upstream-) Prozessen zu senken und die potenziellen Auswirkungen auf die Arzneimittelversorgung sowie die Patientensicherheit zu minimieren, erklärte das Unternehmen. Das Programm verfolge einen ganzheitlichen Ansatz zum Thema Virussicherheit und biete Lösungen, die Upstream-Prozesse vor dem Eindringen von Viren schützen und den Nachweis von Viren in Zellen, Rohstoffen und Zwischenprodukten sowie die Abreicherung von Viren in Downstream-Prozessen ermögliche.

Viresolve Barrier- Filter reduzieren laut Andrew Bulpin, Leiter der Geschäftseinheit Process Solutions im Unternehmensbereich Life Science von Merck, das Risiko für Bioreaktorkontaminationen, die zu Stillstandszeiten im Prozess, kostspieligen Untersuchungen und möglichen Unterbrechungen der Arzneimittelversorgung führen, was Auswirkungen auf die Patienten haben könnte.

Die Barrier-Filter sind skalierbar vom Labor- bis zum Produktionsmaßstab und ermöglichen die Virusfiltration mit hohem Durchfluss und hoher Kapazität, so der Hersteller. So werde die Produktivität sichergestellt, ohne die Leistungsfähigkeit der Zellkultur oder die Qualitätseigenschaften von Proteinen zu beeinflussen. Die Kapselfilter, einschließlich skalierbarer Mikrofilter für die Prozessentwicklung, sind jetzt in Größen von bis zu einem Quadratmeter erhältlich. Sie können direkt vor dem Biorekator oder in Lagerbehältern für Kulturmedien eingesetzt werden.

Das Viresolve-Portfolios umfasst Lösungen für die Virusfiltration sowohl in Upstream- als auch Downstream- Prozessen.

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