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01.07.2021

Die neuen BIO-CERT® Qualitätsstufen – einfach das richtige Verbrauchsmaterial für Ihre Life Science-Anwendung

Mit den vier neuen Qualitätsstufen unter der Marke BIO-CERT® bietet BRAND Qualität, Sicherheit und einfache Auswahl für Anwendungen wie PCR, Zellkultur und Liquid Handling. Dafür haben die Life Science-Experten von BRAND in enger Zusammenarbeit mit Anwendern die Anwendungsanforderungen analysiert und auf die jeweilige Applikation ausgerichtete Qualitätsstufen definiert. Die Idee hinter den neuen Qualitätsstufen: nicht möglichst viele „frei von“-Eigenschaften in unterschiedlicher Kombination anbieten, sondern genau das, was für die jeweilige Applikation benötigt wird – dann aber in genau definierter und verlässlicher Form.

Ein Beispiel: Sterilität ist nicht gleich Sterilität. Bei BRAND ist die Messlatte klar definiert: Sterilität liegt vor, wenn die Anforderungen der ISO 11 137 erfüllt sind. Darin ist genau festgelegt, wie viele oder besser wie wenige Organismen vorhanden sein dürfen – nämlich übersetzt z.B. auf Pipettenspitzen maximal ein Organismus in einer Millionen Pipettenspitzen. Auch wird auf den BRAND-Zertifikaten transparent angegeben, mit welchem Verfahren und welcher Bestrahlungsintensität das Produkt sterilisiert wurde und welches externe GLP-Labor die Qualität überwacht. Das bringt nicht nur Sicherheit für verlässliche Ergebnisse, sondern ist auch wichtig beim Audit. 

Dieser hohe Sterilitäts-Standard ist beispielsweise Teil der Qualitätsstufe BIO-CERT® LIQUID HANDLING STERILE. Die Qualitätsstufe gewährleistet daneben z.B. auch die ATP-Freiheit – das ist notwendig, wenn Anwender ATP-Messungen bei der Hygieneüberwachung im Rahmen des HACCP-Konzeptes durchführen. Dieses Beispiel zeigt, wie verschiedene anwendungsbezogene Eigenschaften in den Qualitätsstufen gebündelt werden und so einfaches Arbeiten durch verlässlich hohe Qualität ebenso wie eine unkomplizierte Auswahl ermöglichen.

Alle BIO-CERT® Produkte werden bei BRAND in Deutschland im Reinraum unter kontrollierten Bedingungen hergestellt. Das beginnt schon mit der Verwendung hochreiner Granulate und umfangreichen Wareneingangskontrollen. Für die Produktion verfügt BRAND über einen der weltweit größten Reinräume für Labor-Einmalartikel. Produziert wird nach den aktuellen ISO-Standards (ISO 14 644-1 Klasse 5, 7 und 8) und damit fast ohne Partikelbelastung. Der Vorteil liegt auf der Hand: Partikel in Verbrauchsmaterialien sind nicht nur Träger von Verunreinigungen wie fremder DNA, sondern sie können auch sensible Laborexperimente nachhaltig stören.


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