Hotmelt-Coating-System GMP-fähiges Hotmelt-System

Das GMP-fähige Hotmelt-Coating-System der IHD-Serie von Romaco Innojet ist sowohl im Labor- als auch im Pilotmaßstab erhältlich.

Anbieter zum Thema

tritec

DataPhysics Instruments GmbH

TTP Group / TTP Holding Gmbh

Romaco Group

Die IHD-Serie ist speziell für das Coating und die Granulation von Pharmaprodukten mit heißen Fetten und Wachsen entwickelt worden. Dabei richtet sich der Fokus auf die GMP-Fähigkeit der CIP-fähigen Systeme, insbesondere was die Validierung der Reinigungsmaßnahmen anbelangt. Zu diesem Zweck wurden sämtliche Dichtungsstellen, Spalte und eingeschlossenen Räume eliminiert sowie auf Flanschverbindungen weitestgehend verzichtet. Die gerade Auslegung der Leitungen, durch die das Hotmelt-Coating fließt, verhindert die Ablagerung von Produktresten. Alle produktberührenden Oberflächen im Innern der IHD-Systeme wurden so angeordnet, dass sie leicht einsehbar sind und sich für die Durchführung von SWAB-Tests eignen. Nach der Reinigung kann man das System zur Inspektioneinfach aufklappen. Dank des totraumfreien Hygienedesigns der IHD-Serie von Romaco Innojet lassen sich Kreuzkontaminationen ausschließen, heißt es in einer Presseinfo.
Achema: Halle 3.0, Stand B49

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