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Pharma-Qualifizierung Maßgeschneidertes Pharma-Qualifizierungspaket

Redakteur: Dr. Ilka Ottleben

Der Messtechnikspezialist Anton Paar ist für seine Dichte- und Konzentrationsmesstechnik, Rheometer und Viskosimeter, Refraktometer und Polarimeter bekannt. Jetzt bietet ein auf den pharmazeutischen Markt zugeschnittenes Gesamtpaket für ausgewählte Produkte an.

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Anton Paar bietet ein auf den pharmazeutischen Markt zugeschnittenes Gesamtpaket, das sämtliche Qualitätsparameter umfasst – von der Dichte bis zum Fließverhalten.
Anton Paar bietet ein auf den pharmazeutischen Markt zugeschnittenes Gesamtpaket, das sämtliche Qualitätsparameter umfasst – von der Dichte bis zum Fließverhalten.
(Bild: Anton Paar)

Der Messtechnikspezialist Anton Paar bietet ein auf den pharmazeutischen Markt zugeschnittenes Gesamtpaket für ausgewählte Produkte an. Es beinhalte neben präzisen, robusten und verlässlichen In-strumenten, umfassender Applikationsberatung und bester technischer Umsetzung auch eine vollständige Qualifizierungs- und Validierungs-Dokumentation, so Anton Paar. Diese basiert auf dem 6Q-Modell, das neben der Installations-Qualifizierung (IQ) und der Funktions-Qualifizierung (OQ) eine Qualifizierungsvorschrift (QI), eine Design-Qualifizierung (DQ), Leistungs-Qualifizierung (PQ) und einen finalen Qualifizierungsreport umfasst. Das Paket erfüllt damit die entsprechenden pharmazeutischen Vorschriften und Richtlinien nach GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 sowie USP <1058>.

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