Reinstwasser Neue Compliance-Lösung für Laborwassersysteme

Merck Millipore, hat eine neue Compliance-Software in den Markt eingeführt. Die Millitrack-E-Lösung ermöglicht es Anwendern, ihre Wasseraufbereitungssysteme konform mit behördlichen Vorschriften zu halten.

Anbieter zum Thema

Deutsche METROHM GmbH & Co. KG

C3 Prozess- und Analysentechnik GmbH

Restek GmbH

Merck Millipore GmbH

Die neue, komplett eingebettete Software für Wasseraufbereitungssysteme wurde speziell für Pharma-, Biotech- und Vertragslabore entwickelt, die nach GxP-Vorschriften (GLP, GCP oder cGMP – Vorschriften der U.S. Food and Drug Administration [FDA]) arbeiten und FDA-Richtlinien (Title 21 CFR Part 11) bzw. entsprechende Vorschriften anderer globaler Aufsichtsbehörden einhalten müssen.

Durch Aktivierung der Millitrack-Compliance-Software kann eine vollständige Konformität von Milli-Q-Wasseraufbereitungssystemen mit den FDA-Richtlinien (21 CFR Part 11) bezüglich Datenspeicherung, elektronischer Unterschriften und Auditkriterien erzielt werden. Die Software verfügt über eine grafische Schnittstelle, die dem Laborpersonal wichtige Wassersysteminformationen bereitstellt — entweder über eine direkte Computerverbindung oder über eine direkte Netzwerkverbindung mit TCP/IP Ethernet-Protokoll. Um die Flexibilität noch weiter zu erhöhen, können Anwender den Betrieb des Wasseraufbereitungssystems jederzeit über einen Web-Browser überwachen.

Das Unternehmen hat die Millitrack-Compliance-Software entwickelt, um Anwendern, die in regulierten Bereichen arbeiten, die Konformität ihrer Wasseraufbereitungssysteme zu erleichtern.

Die Software ermöglicht:

• Komplette Systemkontrolle: Dynamische Echtzeit-Konsole zeigt grundlegende Informationen auf einen Blick an. Systemkomponenten und wichtige Daten können per Mausklick angezeigt werden.

• Audit-Trail: Audit-Trail mit Zeitstempel für komplette Rückverfolgbarkeit täglicher Ereignisse im Wasseraufbereitungssystem; Datenspeicherung bis zu einem Jahr; geschützter Archivierungsprozess

• Elektronische Unterschriften: Wasserqualitätsdaten werden gespeichert und elektronisch unterzeichnet. Unterschrift und Daten werden permanent verknüpft, um Fälschungen zu vermeiden.

• Verwaltungsfunktionen: Ein Systemverwalter überwacht den Systemgebrauch und schützt somit kritische Informationen. Der Zugriff von Managern, Anwendern und vom Service wird durch Zugangsdaten bestimmt.

Mehr zur Millitrack Compliance-Software erfahren Sie hier.

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