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PMT Partikel-Messtechnik GmbH

http://www.pmt.eu

10.09.2015

Mikrobiologisches Monitoringsystem SMA ICS + SMA Atrium®

Mikrobiologisches Monitoring ist von zentraler Bedeutung für die GMP-konforme Arzneimittelproduktion. Dies gilt umso mehr für Anwendungen, in denen aseptische Prozesse möglichst lückenlos überwacht werden müssen. Während in der Vergangenheit über eher kurze Zeiträume Luftprobe

Mikrobiologisches Monitoring ist von zentraler Bedeutung für die GMP-konforme Arzneimittelproduktion. Dies gilt umso mehr für Anwendungen, in denen aseptische Prozesse möglichst lückenlos überwacht werden müssen.
Während in der Vergangenheit über eher kurze Zeiträume Luftproben von 1 m3 gezogen wurden, erlaubt das Veltek ICS System die prozessnahe Probenahme über längere Zeiträume.
ICS steht dabei für ein schlüsselfertiges Konzept zur Ansteuerung verschiedenster Impaktoren – speziell auch der SMA Atrium® -Sammler.
Zentrales Element ist sicherlich die intuitiv bedienbare Touchscreen-Benutzeroberfläche. Das zugehörige Interface-Modul wird direkt in die Wand des aseptischen Produktionrsraumes integriert und lässt sich mit geringstem Schulungsaufwand bedienen. Die Anbindung der SPS-basierten Ablauf- und Durchflußsteuerung erfolgt über systeminterne Ethernet- Kommunikation. Alle Module zur Ansteuerung des Probenahmeprozesses befinden sich dabei in unkritischen Supportbereichen.
Die nahtlose Integration in Partikel-Monitoringsysteme ist ebenso selbstverständlich wie der volle Qualifizierungssupport. von PMT.
SMA Atriums® sind Impaktoren aus hochwertigem Edelstahl und werden an das SMA ICS System angeschlossen. Konstruktionsbedingt eignen sich alle Atrium® Systeme zum direkten Einsatz in aseptischen Produktionsumgebungen. Alle pharmarelevanten Einsatzanforderungen – insbesondere auch die D50-Vorgaben der ISO 14698 – werden eingehalten.
Speziell in kritischen Grade A und B Bereichen wird Umgebungsluft direkt auf ein Standard- Nährmedium impaktiert. Die 90mm Schale des Nährmediums wird anschließend bebrütet und ausgewertet.
SMA Atriums sind in vielen mechanischen Konfigurationen lieferbar - darunter auch Varianten zur direkten Wandmontage oder Montage auf Sanitär Flanschen.