Mikrobiologisches Monitoringsystem SMA ICS + SMA Atrium®

Mikrobiologisches Monitoring ist von zentraler Bedeutung für die GMP-konforme Arzneimittelproduktion. Dies gilt umso mehr für Anwendungen, in denen aseptische Prozesse möglichst lückenlos überwacht werden müssen.
Während in der Vergangenheit über eher kurze Zeiträume Luftproben von 1 m3 gezogen wurden, erlaubt das Veltek ICS System die prozessnahe Probenahme über längere Zeiträume.
ICS steht dabei für ein schlüsselfertiges Konzept zur Ansteuerung verschiedenster Impaktoren – speziell auch der SMA Atrium® -Sammler.
Zentrales Element ist sicherlich die intuitiv bedienbare Touchscreen-Benutzeroberfläche. Das zugehörige Interface-Modul wird direkt in die Wand des aseptischen Produktionrsraumes integriert und lässt sich mit geringstem Schulungsaufwand bedienen. Die Anbindung der SPS-basierten Ablauf- und Durchflußsteuerung erfolgt über systeminterne Ethernet- Kommunikation. Alle Module zur Ansteuerung des Probenahmeprozesses befinden sich dabei in unkritischen Supportbereichen.
Die nahtlose Integration in Partikel-Monitoringsysteme ist ebenso selbstverständlich wie der volle Qualifizierungssupport. von PMT.
SMA Atriums® sind Impaktoren aus hochwertigem Edelstahl und werden an das SMA ICS System angeschlossen. Konstruktionsbedingt eignen sich alle Atrium® Systeme zum direkten Einsatz in aseptischen Produktionsumgebungen. Alle pharmarelevanten Einsatzanforderungen – insbesondere auch die D50-Vorgaben der ISO 14698 – werden eingehalten.
Speziell in kritischen Grade A und B Bereichen wird Umgebungsluft direkt auf ein Standard- Nährmedium impaktiert. Die 90mm Schale des Nährmediums wird anschließend bebrütet und ausgewertet.
SMA Atriums sind in vielen mechanischen Konfigurationen lieferbar - darunter auch Varianten zur direkten Wandmontage oder Montage auf Sanitär Flanschen.