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03.05.2018

Veranstaltungen

Gratis Webinar Methodenvalidierung- und Transfer

26.06.2018

Veranstaltungsort: Webinar

Kostenloses Webinar zum Thema: „Methodenvalidierung- und Transfer“ Referenten: Dr. Jochen Kirschbaum & Dr. Ilka König Wann: am 29.06.2018 von 15:00 Uhr bis 16:00 Uhr Um sich für das Webinar anzumelden, senden Sie uns bitte eine E-Mail an Sui-aachen@synlab.com.

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24.10.2017

Veranstaltungen

kostenloses Webinar: Extractables & Leachables

28.11.2017 von 15:00 Uhr - 16:00 Uhr

Veranstaltungsort: Webinar

Das Thema der Extractables & Leachables wird aus Gründen der Patienten- und Verbrauchersicherheit immer bedeutsamer. Herauslösbare Bestandteile aus Primärpackmitteln, sogenannte Extractables und Leachables, sind daher zunehmend stärker im Fokus der Behörden. Unter Extractables

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19.09.2017

Veranstaltungen

Kostenfreies Webinar: Verunreinigungen in Hilfsstoffen

10.10.2017 von 15:00 Uhr - 16:00 Uhr

Veranstaltungsort: Webinar

Verunreinigungen in Hilfsstoffen - eine oft vernachlässigte Quelle für neue Verunreinigungen! Hilfsstoffe werden als inert betrachtet, können jedoch mit dem Wirkstoff oder anderen Komponenten Folgereaktionen oder unerwünschte Wechselwirkungen auslösen. Sie können z.B. reaktive

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19.07.2017

Nachrichten

Betriebsübergang des Labors Analytical Services Dr. Ralph Nussbaum

Das Labor Analytical Services Dr. Ralph Nussbaum gehört mit Wirkung zum 1. Juli 2017 zur SYNLAB Umweltinstitut GmbH, mit Hauptsitz in Stuttgart. Künftig firmiert Analytical Services als SYNLAB pharma institute Aachen mit Firmensitz Auf der Hüls 183, 52068 Aachen, Deutschland.

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31.05.2017

Nachrichten

Artikel über Analytische Prüfung auf extrahierbare Substanzen in Primärpackmitteln

Artikel von Dr. Ralph Nussbaum in pharmind zum Thema "Analytische Prüfung auf extrahierbare Substanzen in Primärpackmitteln" veröffentlicht. (pharmind Nr. 4, Seite 563-568, 2017)

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24.04.2017

Veranstaltungen

Kostenloses Webinar: Analytische Methodenentwicklung & präparative HPLC

06.06.2017 von 15:00 Uhr - 16:00 Uhr

Veranstaltungsort: Webinar

Für die Analyse von Wirkstoffen und Verunreinigungen müssen individuelle Methoden zur Identifizierung und Quantifizierung der Wirkstoffe sowie Verunreinigungen umfassend entwickelt werden. Für z.B. stabilitätsanzeigende Methoden bzw. Methoden zur Reinheitsbestimmung stehen vor

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21.02.2017

Veranstaltungen

Kostenloses Webinar: Extractables & Leachables

04.04.2017 von 15:00 Uhr - 16:00 Uhr

Veranstaltungsort: Webinar

Das Thema der Extractables & Leachables wird aus Gründen der Patienten- und Verbrauchersicherheit immer bedeutsamer. Herauslösbare Bestandteile aus Primärpackmitteln, sogenannte Extractables und Leachables, sind daher zunehmend stärker im Fokus der Behörden. Unter Extractabl

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05.01.2017

Veranstaltungen

Kostenloses Webinar: Strukturaufklärung unbekannter Verunreinigungen

07.02.2017 von 15:00 Uhr - 16:00 Uhr

Veranstaltungsort: Webinar

Verunreinigungen können bei der Herstellung oder Lagerung von Wirkstoffen und Arzneimitteln entstehen. Bei der Überschreitung eines vorgeschriebenen Grenzwertes, muss die Struktur aufgeklärt werden. Neue Richtlinien, wie z.B. die neue EMA-Guideline für Verunreinigungen in Anti

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15.09.2016

Veranstaltungen

Kostenloses Webinar „Extractables & Leachables“

18.10.2016 von 15:00 Uhr - 16:00 Uhr

Veranstaltungsort: Webinar

Das Thema der Charakterisierung von Verunreinigungen aus primären Packmitteln (CCS) und Single-Use-Systemen (SUS) wird immer bedeutsamer. Herauslösbare Bestandteile aus Primärpackmitteln, sogenannte Extractables und Leachables, sind immer stärker im Fokus der Behörden. Unter L

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12.09.2016

Artikel

Strukturaufklärung unbekannter Abbauprodukte in Arzneimitteln

Bei der Herstellung oder Lagerung von Wirkstoffen und Arzneimitteln können unbekannte Verunreinigungen auftreten. Überschreiten diese einen vorgeschriebenen Grenzwert, muss ihre Struktur aufgeklärt werden. Dabei kommen meistens gekoppelte chromatographische Methoden und spektrosk...

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24.08.2016

Veranstaltungen

Impurity Konferenz 2016 - Verunreinigungen in Arzneimitteln & Medizin-Produkten

15.11.2016 - 16.11.2016

Veranstaltungsort: Aachen

Impurity Konferenz 2016 - Verunreinigungen in Arzneimitteln & Medizin-Produkten am 15. & 16. November 2016 in Aachen Bei der Impurity Konferenz 2016 geben Ihnen unsere 8 ausgewiesenen Experten einen detaillierten Überblick rund um das Thema „Verunreinigungen in Arzneimitteln &

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24.05.2016

Veranstaltungen

Gratis Webinar „Analytische Methodenentwicklung & präparative HPLC“

24.05.2016 von 15:00 Uhr - 16:00 Uhr

Veranstaltungsort: Aachen

Für die Analyse von Wirkstoffen und Verunreinigungen, müssen individuelle Methoden zur Identifizierung und Quantifizierung der Wirkstoffe und der Verunreinigungen umfassend entwickelt werden. Für z.B. stabilitätsanzeigende Methoden bzw. Methoden zur Reinheitsbestimmung steht v

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03.03.2016

Veranstaltungen

Seminar zur Reinigungsvalidierung - „Umsetzung der Arzneimittelrichtlinien bei der Reinigungsvalidierung für Mehrzweckanlagen“

05.04.2016

Veranstaltungsort: Aachen

In den letzten Jahren sind die Anforderungen der Arzneimittelbehörden gegenüber den Herstellern von pharmazeutischen Produkten enorm gestiegen. Ein besonderes Augenmerk gilt im Zuge dessen den Produktionsanlagen, in denen mehrere, verschiedene pharmazeutische Produkte hergeste

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07.02.2016

Produkte

Extractables & Leachables

E&L Studien im Überblick: Unter Extractables und Leachables versteht man grundsätzlich organische oder anorganische Verunreinigungen aus Primärpackmitteln (Stopfen, Blister, Vials, etc.) oder Produktionshilfsmitteln. Pharmaentwickler- bzw. Hersteller sind behördlich zur umfang

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06.02.2016

Produkte

Methodenentwicklung- & Validierung

Methodenentwicklung & Methodenvalidierung im Überblick: Um die Zuverlässigkeit der Analyseergebnisse z.B. für E&L Studien und Strukturaufklärungen gewährleisten zu können, müssen individuelle Methoden zur Identifizierung und Quantifizierung der Wirkstoffe umfassend validiert w

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05.02.2016

Produkte

Reinigungsvalidierung

Reinigungsvalidierung bei Mehrprodukteanlagen (Shared Facilities) im Überblick: In den letzten Jahren sind die Anforderungen der Arzneimittelbehörden gegenüber den Herstellern von pharmazeutischen Produkten enorm gestiegen. Ein besonderes Augenmerk gilt im Zuge dessen den Prod

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04.02.2016

Produkte

Stabilitäts- & Stressstudien

Stabilitäts- und Stressstudien im Überblick Stabilitäts- bzw. Stressstudien sind essentielle Analysen für die pharmazeutische Entwicklung und Herstellung und dienen der Bestimmung der Haltbarkeit eines Arzneimittels. Dabei wird untersucht, ob die pharmazeutische Formulierung n

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03.02.2016

Produkte

Referenzstandards

Referenzstandards im Überblick: Für Methodenvalidierungen, Screening und pharmakokinetische Untersuchungen werden qualifizierte Referenzstandards benötigt. Die Lagerung von Referenzstandards erfordert exakt kontrollierte Räumlichkeiten. Entnahme, Verpackung und Versand müssen

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02.02.2016

Produkte

Qualitätsmanagement & Technical Writing

Qualitätsmanagement (GMP) und Technical Writing Analytical Services bietet Ihnen basierend auf unserer langjährigen Erfahrung eine umfassende Beratung und Unterstützung bei der Dokumentationserstellung in den Bereichen Qualitätsmanagement (GMP) und Regulatory Compliance. Quali

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