Compliance-Modul für qPCR-Software

Software-Update Compliance-Modul für qPCR-Software

23.02.2026 Quelle: Pressemitteilung Analytik Jena 1 min Lesedauer

Anbieter zum Thema

Analytik Jena GmbH&Co. KG

Labexchange - Die Laborgerätebörse GmbH

LECO Instrumente GmbH

MembraPure GmbH

Analytik Jena hat seine qPCRsoft 6.0 Software für den q-Tower Iris um ein Modul zur 21 CFR Part 11 Compliance erweitert. Die Erweiterung richtet sich an Labore in regulierten Bereichen.

Der Real-Time-PCR-Thermocycler q-Tower Iris ist jetzt um ein optionales Modul erweitert, welches 21 CFR Part 11 Compliance gewährleistet.(Bild: Analytik Jena) — Der Real-Time-PCR-Thermocycler q-Tower Iris ist jetzt um ein optionales Modul erweitert, welches 21 CFR Part 11 Compliance gewährleistet.
(Bild: Analytik Jena)

Analytik Jena erweitert ihre qPCRsoft 6.0 Software für den Real-Time-PCR-Thermocycler q-Tower Iris um ein optionales Modul zur 21 CFR Part 11 Compliance. Damit soll die Software die Anforderungen der US-amerikanischen FDA-Richtlinie für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen erfüllen – nach Angaben des Unternehmens ein wichtiger Schritt für Labore in regulierten Umgebungen wie Pharmazie, Biotechnologie und GxP-Bereichen. Das kostenpflichtige Modul soll Labore in regulierten Bereichen bei der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben unterstützen. Es gewährleistet laut Hersteller eine dokumentierte und nachvollziehbare Datenverarbeitung – vom Template-Design bis zur Ergebnisfreigabe.

Funktionen des Moduls

Das Modul bietet elektronische Signaturen: Die Erstellung, Prüfung und Freigabe von Daten erfolgt nach dem Vier-Augen-Prinzip. Ein Audit Trail mit Versionskontrolle protokolliert alle Nutzeraktivitäten automatisch mit Zeitstempel und Details. Eine Benutzerverwaltung ermöglicht es, Rollen und Zugriffsrechte individuell zuzuweisen und an interne Qualitätsprozesse anzupassen. Zudem speichert eine zentrale Datenverwaltung qPCR-Daten und gewährt einfachen Zugriff von mehreren Geräten. Analytik Jena bietet zusätzlich Qualifizierungs- und Validierungsservices an und unterstützt mit IQ/OQ-Dienstleistungen für Hardware und Software.

Analytica 2026: Halle A1, Stand 310

(ID:50677509)

Jetzt Newsletter abonnieren

Verpassen Sie nicht unsere besten Inhalte

Geschäftliche E-Mail

Bitte geben Sie eine gültige E-Mailadresse ein.

Mit Klick auf „Newsletter abonnieren“ erkläre ich mich mit der Verarbeitung und Nutzung meiner Daten gemäß Einwilligungserklärung (bitte aufklappen für Details) einverstanden und akzeptiere die Nutzungsbedingungen. Weitere Informationen finde ich in unserer Datenschutzerklärung. Die Einwilligungserklärung bezieht sich u. a. auf die Zusendung von redaktionellen Newslettern per E-Mail und auf den Datenabgleich zu Marketingzwecken mit ausgewählten Werbepartnern (z. B. LinkedIn, Google, Meta).

Stand: 08.12.2025

Es ist für uns eine Selbstverständlichkeit, dass wir verantwortungsvoll mit Ihren personenbezogenen Daten umgehen. Sofern wir personenbezogene Daten von Ihnen erheben, verarbeiten wir diese unter Beachtung der geltenden Datenschutzvorschriften. Detaillierte Informationen finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.

Einwilligung in die Verwendung von Daten zu Werbezwecken

Ich bin damit einverstanden, dass die Vogel Communications Group GmbH & Co. KG, Max-Planckstr. 7-9, 97082 Würzburg einschließlich aller mit ihr im Sinne der §§ 15 ff. AktG verbundenen Unternehmen (im weiteren: Vogel Communications Group) meine E-Mail-Adresse für die Zusendung von redaktionellen Newslettern nutzt. Auflistungen der jeweils zugehörigen Unternehmen können hier abgerufen werden.

Der Newsletterinhalt erstreckt sich dabei auf Produkte und Dienstleistungen aller zuvor genannten Unternehmen, darunter beispielsweise Fachzeitschriften und Fachbücher, Veranstaltungen und Messen sowie veranstaltungsbezogene Produkte und Dienstleistungen, Print- und Digital-Mediaangebote und Services wie weitere (redaktionelle) Newsletter, Gewinnspiele, Lead-Kampagnen, Marktforschung im Online- und Offline-Bereich, fachspezifische Webportale und E-Learning-Angebote. Wenn auch meine persönliche Telefonnummer erhoben wurde, darf diese für die Unterbreitung von Angeboten der vorgenannten Produkte und Dienstleistungen der vorgenannten Unternehmen und Marktforschung genutzt werden.

Meine Einwilligung umfasst zudem die Verarbeitung meiner E-Mail-Adresse und Telefonnummer für den Datenabgleich zu Marketingzwecken mit ausgewählten Werbepartnern wie z.B. LinkedIN, Google und Meta. Hierfür darf die Vogel Communications Group die genannten Daten gehasht an Werbepartner übermitteln, die diese Daten dann nutzen, um feststellen zu können, ob ich ebenfalls Mitglied auf den besagten Werbepartnerportalen bin. Die Vogel Communications Group nutzt diese Funktion zu Zwecken des Retargeting (Upselling, Crossselling und Kundenbindung), der Generierung von sog. Lookalike Audiences zur Neukundengewinnung und als Ausschlussgrundlage für laufende Werbekampagnen. Weitere Informationen kann ich dem Abschnitt „Datenabgleich zu Marketingzwecken“ in der Datenschutzerklärung entnehmen.

Falls ich im Internet auf Portalen der Vogel Communications Group einschließlich deren mit ihr im Sinne der §§ 15 ff. AktG verbundenen Unternehmen geschützte Inhalte abrufe, muss ich mich mit weiteren Daten für den Zugang zu diesen Inhalten registrieren. Im Gegenzug für diesen gebührenlosen Zugang zu redaktionellen Inhalten dürfen meine Daten im Sinne dieser Einwilligung für die hier genannten Zwecke verwendet werden. Dies gilt nicht für den Datenabgleich zu Marketingzwecken.

Recht auf Widerruf

Mir ist bewusst, dass ich diese Einwilligung jederzeit für die Zukunft widerrufen kann. Durch meinen Widerruf wird die Rechtmäßigkeit der aufgrund meiner Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung nicht berührt. Um meinen Widerruf zu erklären, kann ich als eine Möglichkeit das unter https://contact.vogel.de abrufbare Kontaktformular nutzen. Sofern ich einzelne von mir abonnierte Newsletter nicht mehr erhalten möchte, kann ich darüber hinaus auch den am Ende eines Newsletters eingebundenen Abmeldelink anklicken. Weitere Informationen zu meinem Widerrufsrecht und dessen Ausübung sowie zu den Folgen meines Widerrufs finde ich in der Datenschutzerklärung, Abschnitt Redaktionelle Newsletter.