Comprehensive 2D-LC-MS Impurity Identification

Der Vortrag behandelt die Identifizierung von Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten mittels 2D-LC-MS. Dabei werden die behördlichen Anforderungen zur Identifikation,  Qualifizierung und 2D-LC als sehr effiziente Lösung typische Trennprobleme erläutert. Klassische 2D-LC-Limitationen, die durch den Lösemitteltransfer entstehen, werden durch Verwendung von Active Solvent Modulation umgangen. Die Koppelung mit einem Q-ToF bietet hervorragende Möglichkeiten zur Strukturaufklärung, die anhand von Beispielen diskutieren werden. Neben Schwellenwerten für die Identifikation und Qualifizierung von Verunreinigungen werden die verschiedenen MS Scan-Techniken und deren Anwendungen erläutert.