Praxishilfe GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen

„GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen“ erscheint im Wiley-VCH Verlag und setzt sich praxisnah und übersichtlich mit den Themen GMP, Validierung und Qualifizierung auseinander.

Anbieter zum Thema

tritec

Dr. Klinkner & Partner GmbH

handshake

WILEY-VCH Verlag GmbH GmbH & Co. KGAA Git Verlag

Gempex GmbH

Das Fachbuch konzentriert sich dabei zunächst auf Wirkstoffhersteller aus den Bereichen Chemie und Biotechnologie, jedoch können viele der aufgeführten Vorgehensweisen auch auf pharmazeutische Betriebe übertragen werden.

Der Autor beschreibt durchgehend ein einheitliches Konzept, versäumt es aber nicht, auch auf sinnvolle Alternativen einzugehen und diese beispielhaft darzustellen. Alle Ausführungen werden durch zahlreiche Formblätter im Anhang ergänzt, und es werden Beispiele für Validierungs- und Qualifizierungsdokumente vorgestellt.

Darüber hinaus behandelt das Thema „integrierte Anlagenqualifizierung“ das Zusammenspiel zwischen Qualifizierern und planenden bzw. bauenden Ingenieuren.

Das Buch ist eine gute Praxishilfe – ganz gleich, ob man sich erstmalig oder wiederholt mit diesem vielseitigen Thema auseinandersetzt.

Der Autor Ralf Gengenbach, Geschäftsführer von Gempex, ist seit mehr als 20 Jahren im Themengebiet GMP aktiv. In seinem Buch stellt er die praxiserprobten Vorgehensweisen vor, die auch im eigenen Unternehmen angewandt werden.

Das 446-seitige Buch kostet 179 Euro und kann auch direkt über unseren Bookshop bestellt werden.

(ID:275325)