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Akkreditierungen & Zertifizierungen

Laborsicherheit durch (zertifizierte) Qualitätssicherung

| Redakteur: Dr. Ilka Ottleben

„Die Einhaltung der Vorgaben aus den Normen, den gesetzlichen Regelungen und die konsequente und kontinuierliche Schulung der Mitarbeiter ist eine Forderung, die sich am Ende für alle Beteiligten nachhaltig auszahlt“, sagt Dr. Sylvia Wagner vom Fraunhofer-Institut für Biomedizinische Technik IBMT.
„Die Einhaltung der Vorgaben aus den Normen, den gesetzlichen Regelungen und die konsequente und kontinuierliche Schulung der Mitarbeiter ist eine Forderung, die sich am Ende für alle Beteiligten nachhaltig auszahlt“, sagt Dr. Sylvia Wagner vom Fraunhofer-Institut für Biomedizinische Technik IBMT. (Bild: Fraunhofer IBMT)

Sich durch das mindestens gefühlte Wirrwarr an Normen und Regeln zu manövrieren, die es einzuhalten gilt, soll das Labor zertifiziert oder akkreditiert werden, ist nicht leicht. Doch es lohnt – auch im Sinne der Mitarbeiter. Denn auch die Sicherheit im Labor kann hiervon deutlich profitieren. In unserem LP-Exklusivinterview erklärt Dr. Sylvia Wagner vom Fraunhofer IBMT, wie genau sich die LAborsicherheit durch Qualitätssicherung steigern lässt.

LP: Akkreditierungen und Zertifizierungen zu bekommen – oder zu behalten – kann in „Behördendeutschland“ ein echtes Unterfangen sein. Frau Dr. Wagner, das Fraunhofer IBMT ist vielfach akkreditiert bzw. zertifiziert und für den Laborbereich der Hauptabteilung Medizinische Biotechnologie kam jüngst eine GLP-Zertifizierung hinzu. Können Sie für uns den Wust an Regeln, die in Ihrem Bereich relevant sind, etwas entwirren?

Dr. Sylvia Wagner: Die verschiedenen Prüfeinrichtungen der Hauptabteilung „Medizinische Biotechnologie“ am Fraunhofer IBMT sind nach vier unterschiedlichen Normen und Qualitätssicherungssystemen zertifiziert bzw. akkreditiert, namentlich Good Clinical Laboratory Practice (GCLP seit 2008), DIN EN ISO/IEC 17025:2005 (seit 2015), DIN EN ISO 9001:2015 (seit 2017) und Guter Laborpraxis (GLP, Good Laboratory Practice). Der Laborbereich der Hauptabteilung hat Mitte Februar 2019 eine GLP-Bescheinigung in der Prüfkategorie 9: Sonstige Prüfungen (Biologische und mikrobiologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten, Arzneimitteln und Zelltherapeutika) erhalten.

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