CE-gekennzeichneter p-Tau217-Bluttest

Alzheimer-Diagnostik CE-gekennzeichneter p-Tau217-Bluttest

07.09.2026 Von Beckman Coulter 3 min Lesedauer

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Alzheimer-Biomarker von GFAP bis apoE ε4: die DxI 9000 Plattform von Beckman Coulter misst verschiedenste Assays aus einer Blutprobe. Das neu CE-gekennzeichnete Access p Tau217-Assay erweitert nun das bestehende Portfolio für Kliniken und Forschungslabore.

Ein CE-gekennzeichneter Bluttest unterstützt die Alzheimer-Diagnostik (Symbolbild)(Bild: KI-generiert) — Ein CE-gekennzeichneter Bluttest unterstützt die Alzheimer-Diagnostik (Symbolbild)
(Bild: KI-generiert)

Beckman Coulter Diagnostics hat die CE-Kennzeichnung gemäß IVDR für seinen Access p Tau217-Assay erhalten. Der Bluttest unterstützt die klinische Bewertung der Amyloid-Pathologie bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen eines kognitiven Rückgangs. Darüber hinaus stellte das Unternehmen seinen hochspezifischen Access BD-pTau217-Assay für Forschungszwecke (Resarch Use Only, RUO) auf der Alzheimer's Association International Conference (AAIC) 2026 in London vor. Beide Assays werden auf dem Immunoassay-Analysensystem DxI 9000 durchgeführt und erweitern das Alzheimer-Portfolio von Beckman Coulter Diagnostics für klinische und wissenschaftliche Anwendungen.

Mit der CE-Kennzeichnung erweitert das Unternehmen den Zugang zu blutbasierten p Tau217-Tests für die klinische Bewertung der Alzheimer-Erkrankung in Europa und weiteren CE-anerkennenden Märkten. Der neue Access BD-pTau217-Assay für Forschungszwecke ergänzt das Portfolio um einen hochspezifischen Test zur Untersuchung von Krankheitsbiologie.

Der neue CE-gekennzeichnete Assay misst phosphoryliertes Tau (p Tau217), einen gut etablierten Biomarker der Alzheimer-Erkrankung, und unterstützt die klinische Bewertung der Amyloid-Pathologie in routinemäßigen Laborabläufen. Blutbasierte Ansätze können bestehende diagnostische Verfahren ergänzen, indem sie eine leichter zugängliche und operativ skalierbare Methode zur Bewertung Alzheimer-assoziierter Pathologien bieten.

Beckman Coulter Diagnostics entwickelte den Access p Tau217-Assay unter Verwendung des Antikörpers von AlzPath, der in mehr als 100 peer-reviewten wissenschaftlichen Publikationen zitiert wurde. Mit der steigenden Nachfrage nach Diagnostikverfahren für die Alzheimer-Erkrankung werden blutbasierte Tests eine zunehmend wichtige Rolle für eine konsistente Bewertung in klinischen Umgebungen spielen. Dieser Meilenstein markiert die Umsetzung validierter Erkenntnisse aus der Biomarkerforschung in Beckman Coulter’s ersten klinischen, blutbasierten Test zur Erfassung der Amyloid-Pathologie bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen eines kognitiven Abbaus, wodurch der Weg von den Forschungsergebnissen zur praktischen Anwendung beschleunigt wird.

Brain-Derived pTau217-Assay für Forschungszwecke

Zusätzlich zum CE-gekennzeichneten Assay stellt Beckman Coulter Diagnostics den Access BD-pTau217 RUO-Assay für Forschungszwecke vor. Der Assay wurde entwickelt, um selektiv die kurze, aus dem Gehirn stammende Form von pTau217 in Blutproben mithilfe des Analysensystems DxI 9000 nachzuweisen. Dadurch soll er eine höhere biologische Spezifität ermöglichen und Forschende bei der präziseren Charakterisierung zentralnervöser pTau217-Signale im Blut unterstützen.

„In der AIBL Study of Ageing erwies sich Plasma-pTau217 als leistungsstarker blutbasierter Marker für die Alzheimer-Pathologie“, sagte James Doecke, PhD, Principal Research Scientist bei der Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation (CSIRO) und der Australian Imaging, Biomarkers and Lifestyle (AIBL) Study of Ageing. „Bei der Bewertung zusammen mit Amyloid- und Tau-PET-Bildgebung zeigte aus dem Gehirn stammendes pTau217 zusätzliche biologische Spezifität, insbesondere für Forschungsarbeiten mit Fokus auf tau-bezogene Stadieneinteilung. Diese Ergebnisse bestätigen die Rolle von pTau217 als Schlüsselbiomarker und verdeutlichen den potenziellen Nutzen einer höheren biologischen Spezifität in der Alzheimer-Forschung.“

Frühe Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass eine höhere biologische Spezifität die Interpretierbarkeit des Biomarkernachweises in komplexen Forschungsdatensätzen verbessern und eine klarere Differenzierung tauassoziierter Pathologien bei der Alzheimer-Erkrankung unterstützen kann.

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Stand: 08.12.2025

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Alzheimer-Diagnostik mit dem Immunoassay-Analysensystem DxI 9000

Das Analysensystem DxI 9000 – eine hochsensitive und skalierbare Plattform zur Erkennung niedrig konzentrierter Biomarker – kann folgende Assays durchführen: den CE-gekennzeichneten Access p Tau217-Assay, den Access BD-pTau217 (RUO) sowie die bereits verfügbaren Assays Access GFAP (RUO), Access BD-Tau (RUO), Access NfL (RUO), Access Beta-Amyloid 1-42 (RUO) und Access apoE ε4 (RUO). So können Labore unterschiedliche Testverfahren in einen konsistenten Workflow mit hohem Probendurchsatz integrieren.

Damit vereint das Analysensystem DxI 9000 analytische Sensitivität und operative Flexibilität und unterstützt Labore bei einem wachsenden Spektrum biomarkerbasierter Anwendungen – von der klinischen Routinediagnostik bis zur fortgeschrittenen Forschung zur Krankheitsbiologie.