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Qualitätssicherung - Qualifizierung der Ausrüstung

Validierung und Qualifizierung im regulierten Umfeld

Erfahren Sie in diesem Whitepaper, wie Validierung und Qualifizierung im Rahmen der GMP-Richtlinie einzuordnen sind und wie sich der Ablauf mit Fokus auf die Gerätequalifizierung gestaltet.

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Whitepaper Cover:
Die Qualifizierung der Ausrüstung in der pharmazeutischen Industrie ist ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung und gesetzlich gefordert.

Dieses Whitepaper gibt einen Überblick, wie die Validierung und Qualifizierung im GMP-Umfeld (Good Laboratory Practice) eingeordnet ist und beschreibt die generelle Vorgehensweise der Qualifizierung mit den wesentlichen Schritten Design Qualification (DQ),  Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ). Dabei liegt der Schwerpunkt auf der Gerätequalifizierung. Auch auf die Validierung computergestützter Systeme wird kurz eingegangen.


In diesem kostenlosen Whitepaper erhalten Sie Informationen über:
  • Good Manufacturing Practice (GMP)
  • Ablauf und Vorgehensweise  im Rahmen der Validierung und Qualifizierung
  • Validierung  computergestützter Systeme
  • Trends
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