Eine neue Lösung zur Produktion von Reinstwasser bietet Elga Labwater mit Purelab Pharma Compliance. Ob Wissenschaft und Forschung oder zur Qualitätskontrolle in der Produktion, das neue System erfüllt alle Anforderungen für Validierung und Qualifizierung in Pharma-Laboren, heißt es in einer Pressemeldung. Es setzt auf der modularen Baureihe Chorus auf und ergänzt diese damit für Anwendungen im Pharmabereich.
Sichere Software, zuverlässige Dokumentation und transparente Rückverfolgbarkeit für Forschung und Produktion – das ist die neue Purelab Pharma Compliance
(Bild: Veolia Water Technologies)
Zur Produktion von Reinstwasser aus vorbehandeltem Wasser gibt es eine neue Lösung von Elga Labwater: Die Serie Purelab Pharma Compliance. Das moderne Design der Serie bietet laut Hersteller eine intuitiv bedienbare, ergonomische und zugleich effiziente Reinstwasseraufbereitung – ab sofort mit Pharma Compliance auch richtlinienkonform für alle Pharma-Labore. Die Produktreihe bietet zahlreiche Ergänzungen, die exakt auf die Bedürfnisse von QC-Laboren in der Pharmabranche abgestimmt sind. Das Komplettsystem umfasst alles, was für eine Validierung nach GMP (Good Manufacturing Practice) erforderlich ist: zuverlässige Aufbereitung von Reinstwasser, spezielle Software-Funktionen für höchste Sicherheit und Einhaltung der Vorgaben zu Qualifizierungs-Dokumentationen. Die Software gewährleistet die FDA-Anforderungen CFR 21 Teil 11 für die digitale Aktenführung. Die Verfahren zur Reinstwasseraufbereitung erfüllen außerdem die USP-Standards 643 (TOC-Monitor) und 645 (Leitfähigkeitsüberwachung). Die bereitgestellten Qualifizierungsdokumente unterstützen Labore, die einer Validierung gemäß GxP unterliegen.
Ergänzend zum Reinstwassersystem Purelab Pharma Compliance bietet Elga Labwater optional freistehende Dispenser für mehr Freiheit ohne qualitative Verluste beim Einsatz von Reinstwasser im Pharma Labor.
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Stand vom 15.04.2021
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