Kühltechnik Ultratiefkühlschrank erhält Vorqualifizierung der WHO

Der Ultratiefkühlschrank U201 von B Medical Systems hat die Vorqualifizierung für Leistung, Qualität und Sicherheit der Weltgesundheitsorganisation erhalten.

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Ultratiefkühlgeräte werden im medizinischen Bereich für die Lagerung von temperaturempfindlichen Proben, Bioproben, Impfstoffen usw. bei Temperaturen von bis zu -86 °C eingesetzt, um eine langfristige und zuverlässige Lagerung zu ermöglichen. Im Rahmen des WHO Prozesses für Leistung, Qualität und Sicherheit (PQS) werden Produkte und Geräte vorqualifiziert, sodass die Mitgliedsstaaten und UN-Einkaufsagenturen sicher sein können, dass sie für den Einsatz in Immunisierungsprogrammen geeignet sind.

Der U201 ist der erste Ultratiefkühlschrank weltweit, der eine PQS-Vorqualifizierung der WHO erhalten hat, wie Hersteller B Medical Systems (BMS) in einer Pressemeldung mitteilt. Das Gerät hat ein Bruttolagervolumen von 214 l und bietet eine Lagertemperatur von -86 bis -20 °C. Es verwendet modernste Kühltechnik, bietet im Inneren eine hervorragend gleichmäßige Temperatur und eine exzellente Hold Over Time (die Zeit, die der Ultratiefkühlschrank die Temperatur im Inneren ohne Strom hält), heißt es vom Unternehmen. Der U201 verwendet ein umweltfreundliches Kältemittel, das den US-SNAP- und EU F-Gas-Vorschriften entspricht.

Weiterhin verfügt der Ultratiefkühlschrank über fortschrittliche integrierte Alarmsysteme. Und mit dem Remote Temperature Monitoring Device (RTMD, IoT Hardware von BMS) und der Software B Connected bekommen Anwender eine Lösung für 24/7-Monitoring.

Mit einem Passwort- oder NFC-geschützten Verriegelungsmechanismus kann lässt sich unbefugter Zugriff auf den Inhalt verhindern. Das Produkt ist für den Betrieb bei einer Umgebungstemperatur von bis zu 43 °C zertifiziert und soll somit eine ideale Lösung auf der letzten Meile bei Impfkampagnen, Arztpraxen, Krankenhäusern und Laboren sein. Der U201 ist außerdem ein zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse II(a)/II gemäß der EU MDR und der US FDA-Vorschriften.

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