Wie die richtigen Analysenmethoden die Prozessanalytik auf die Überholspur bringen
Seitdem die FDA 2004 ihre PAT-Initiative veröffentlicht hat, greifen immer mehr Bereiche der Pharmaindustrie zu Analytik- und Softwarelösungen, um die Stabilität ihrer Produktionsprozesse zu erhöhen. Denn stabile Prozesse sind die Grundvoraussetzung, um eine konstant hohe Produktqualität zu erreichen. Online-Analysensysteme können prozessrelevante Parameter wie z.B. eine Wirkstoffkonzentration oder die Lebensfähigkeit der Zellen automatisch kontrollieren und die Produktqualität so erhöhen. Vor der Einbindung von PAT-Sensorik müssen jedoch erst in einer umfassenden Prozessbetrachtung alle Parameter festgelegt werden, die diese Systeme später kontrollieren sollen.
(Bild: Sartorius)
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