Neues System für die Zelltherapieproduktion Skalierbare und automatisierte adhärente Zellkultur

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Green Elephant Biotech GmbH

Christian Bürkert GmbH & Co. KG Fluid Control Systems

DÜPERTHAL Sicherheitstechnik GmbH & Co. KG

Shimadzu Deutschland GmbH

Axel Semrau GmbH /Trajan Scientific and Medical

Green Elephant Biotech und Bürkert Fluid Control Systems präsentieren mit Archimedes One ein neues System für skalierbare und automatisierte adhärente Zellkultur.

Green Elephant Biotech hat den Archimedes One – Dynamischer Adhärenz-Bioreaktor vorgestellt, eine neue Plattform zur Vereinfachung und Skalierung adhärenter Zellkulturprozesse. Das System entstand in enger Zusammenarbeit mit Bürkert Fluid Control Systems und verbindet die Kultivierungstechnologie von Green Elephant mit der Fluidik- und Automatisierungsexpertise von Bürkert.

Neue Zell- und Gentherapien: Herausforderung Skalierbarkeit

Adhärente Zellprozesse spielen eine zentrale Rolle bei vielen neuen Zell- und Gentherapien, lassen sich jedoch bislang nur schwer skalieren. Klassische zweidimensionale Kultursysteme sind häufig mit hohem manuellem Aufwand und einer großen Anzahl von Kulturgefäßen verbunden. Suspensionssysteme erfordern dagegen oft die Anpassung empfindlicher Zelltypen, während Fixed-Bed-Bioreaktoren zwar Skalierbarkeit ermöglichen, jedoch zusätzliche Hardwarekomplexität und höhere Betriebskosten mit sich bringen.

Archimedes One verfolgt daher einen biologieorientierten Ansatz. Anstatt adhärente Zellen in Suspension zu überführen oder in komplexe Matrizen einzubringen, ermöglicht das System eine kontrollierte, perfusionsbasierte Kultivierung mithilfe der sogenannten Cellscrew Geometrie, die große Wachstumsoberfläche auf kompaktem Raum bereitstellt. Automatisierte Medienverteilung und integrierte Zellernte reduzieren manuelle Prozessschritte und unterstützen reproduzierbare sowie standardisierte Arbeitsabläufe.

Durch die Integration von Fluidik- und Gassteuerungstechnologien von Bürkert können Medien- und Gasflüsse präzise geregelt werden. In Kombination mit einem angeschlossenen Biocontroller lassen sich zentrale Prozessparameter wie pH-Wert, gelöster Sauerstoff und Temperatur überwachen und steuern. Damit wird ein Maß an Prozesskontrolle erreicht, das bislang vor allem aus Suspensionsbioreaktoren bekannt ist.

Moderne Fluidik- und Automatisierungstechnologien mit neuen Zellkultursystemen verbinden

Das System wird derzeit dem Markt vorgestellt und soll noch im Laufe dieses Jahres kommerziell verfügbar sein. Parallel startet Green Elephant ein Early-Access-Programm für ausgewählte Zelltherapieunternehmen und CDMOs. Teilnehmende Unternehmen erhalten frühzeitigen Zugang zu Produktionssystemen sowie technische Unterstützung und können zur Generierung von Anwendungsdaten und Fallstudien im Vorfeld des kommerziellen Launches beitragen.

Der Grundstein für die Zusammenarbeit beider Unternehmen wurde auf der Analytica 2024 gelegt, als das Application Management von Bürkert am Messestand von Green Elephant erstmals auf die Technologie des Unternehmens aufmerksam wurde. Aus diesem ersten Austausch entwickelte sich eine strategische Partnerschaft, in deren Rahmen Bürkert als strategischer Investor bei Green Elephant eingestiegen ist und damit die Grundlage für eine langfristige Entwicklungszusammenarbeit geschaffen hat.

Gemeinsam konzentrierten sich die Teams darauf, moderne Fluidik- und Automatisierungstechnologien mit neuen Zellkultursystemen zu verbinden. Das Ergebnis dieser Zusammenarbeit ist der Archimedes One, das erste System einer neuen Bioreaktorkategorie, das speziell für die skalierbare Kultivierung adhärenter Zellen entwickelt wurde.