Suchen

Whitepaper

21 CFR Part 11 leicht gemacht

Software unterstützt Sie bei Regulationsfragen

Die neue CytExpert 2.3 Software, für unsere Zytometer der CytoFLEX Familie, verfügt über Funktionen, die entwickelt wurden, um die Einhaltung von 21 CFR Part 11 zu erleichtern.

Anbieter

 

Whitepaper Cover: Beckman Coulter
21 CFR Part 11 bezieht sich auf den Abschnitt im „Code of Federal Regulations (CFR)“, in dem die United States Food and Drug Administration (FDA) Richtlinien zur Verwendung von elektronischen Aufzeichnungen und elektronischen Signaturen festschreibt. Kapitel 21 umfasst alle Regelungen zu GCP (Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice) und GMP (Good Manufacturing Practice). Bezogen auf die Pharma- und Healthcare-Industrie umfasst Teil 11 alle FDA geregelte Fragen in Bezug auf elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen.

Die neue CytExpert 2.3 Software verfügt über Funktionen, die entwickelt wurden, um die Einhaltung von 21 CFR Part 11 zu erleichtern.

Das Modul „Electronic Record Management“ bietet Ihnen unter anderem folgendes:
  • Kontrollierter Zugang zum System nur mit Passwort und Benutzerrechten
  • Datenintegritätskontrolle unter Verwendung von Prüfsummen und Audit Trails
  • Dokumentenkontrolle mit Signaturen, Signaturhierarchie und Archivierung
Wir freuen uns über Ihr Interesse am Whitepaper!
Mit nur einem Klick auf den Button können Sie sich das Whitepaper kostenfrei herunterladen. Interessante Einblicke wünscht Ihnen Ihr Laborpraxis-Team.

Mit Klick auf "Download mit Account (kostenlos)" willige ich ein, dass Vogel Communications Group meine Daten an den oben genannten Anbieter dieses Angebotes übermittelt und dieser meine Daten für die Bewerbung seines Produktes auch per E-Mail, Telefon und Fax verwendet. Zu diesem Zweck erhält er meine Adress- und Kontaktdaten sowie Daten zum Nachweis dieser Einwilligung, die er in eigener Verantwortung verarbeitet.
Sie haben das Recht diese Einwilligung jederzeit mit Wirkung für die Zukunft zu widerrufen. Falls der verantwortliche Empfänger seinen Firmensitz in einem Land außerhalb der EU hat, müssen wir Sie darauf hinweisen, dass dort evtl. ein weniger hohes Datenschutzniveau herrscht als in der EU.

Anbieter des Whitepapers

Beckman Coulter GmbH

Europark Fichtenhain B 13
47807 Krefeld
Deutschland

Kontaktformular

Dieser Download wird Ihnen von Dritten (z.B. vom Hersteller) oder von unserer Redaktion kostenlos zur Verfügung gestellt. Bei Problemen mit dem Öffnen des Whitepapers deaktivieren Sie bitte den Popup-Blocker für diese Website.

Weitere Whitepaper

Whitepaper Cover: Mettler Toledo
Der "First-Defect-Stop-Leitfaden" für Laborwaagen

Minimieren Sie Ihre Wägefehler

Der Leitfaden unterstützt Sie bei der Identifizierung und Minimierung von Wägefehlern, die durch Umwelteinflüsse, Proben, die verwendeten Methoden, Bediener und viele weitere Faktoren zustande kommen.

mehr...