Xylem Analytics Germany Sales GmbH & Co. KG

Im Pharma-, Biotech- und Medizintechnik-Bereich ist die Einhaltung von GxP-Standards nicht nur gesetzliche Pflicht, sondern ein entscheidender Wettbewerbsvorteil. Sie garantiert Sicherheit, Qualität und lückenlose Rückverfolgbarkeit von Prozessen und Daten.

Das MultiLab® Pro IDS von Xylem ist vollständig konform mit 21 CFR Part 11, GMP und GLP - und implementiert diese Anforderungen direkt im Gerät.

Sichere Zugriffe: Benutzerrollen, Passwortrichtlinien und Authentifizierungssysteme schützen vor unbefugtem Zugriff. Kein shared Login, keine Grauzonen.

Audit Trail: Alle Änderungen und Zugriffe werden nachvollziehbar protokolliert - wer hat was, wann geändert. Der Originalwert bleibt erhalten. Damit ist der Audit-Trail nicht nur technisch vorhanden, sondern auch tatsächlich prüfbar.

Manipulationssichere Datenspeicherung: Elektronische Daten werden manipulationssicher gespeichert. Manipulation oder Löschung ohne Nachvollziehbarkeit ist ausgeschlossen.

Elektronische Signaturen: Handschriftliche Unterschriften werden durch elektronische ersetzt, die volle rechtliche Gültigkeit besitzen. Freigaben sind rechtssicher dokumentiert.

Reproduzierbarkeit durch standardisierte Prozesse: Validierte Methoden, automatisierte Dokumentation und standardisierte Prozesse sorgen für konsistente, reproduzierbare Ergebnisse. Vordefinierte Methoden wie QSC-Kalibrierung und FDO® Check sind integriert. Die automatische Dokumentation sichert konsistent hohe Standards.

Compliance ist beim MultiLab® Pro IDS kein Zusatzfeature - sie ist integrierter Bestandteil des Geräts. Damit Labore bei der nächsten Inspektion keine Fragen offen haben.

👉 Mehr zur GxP-Konformität des MultiLab® Pro IDS