Ein LIMS hilft bei der Einhaltung neuer FDA-Vorschriften

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Prüfungsherausforderungen durch das LIMS gemeistert

Durch die Gesetze der FDA wird nicht nur die benötigte technische Dokumentation für Lebensmittel- und Getränkeunternehmen geregelt, sondern auch gefordert, dass alle Prüfgeräte stets einen hohen Standard aufweisen. Zudem müssen manche Geräte auf einen bestimmten Prozentsatz kalibriert und regelmäßig überprüft werden, um Problemen und Fehlern vorzubeugen. Ein zuverlässiger und konsequenter Plan für Wartung und Kalibrierung ist in den Laboren folglich unabdingbar. Mit einer LIMS-Lösung ist dies möglich. Durch das LIMS werden die Ablaufpläne des Labors automatisch und regelmäßig verwaltet, und auch die Kalibrierung bestimmter Geräte nach einem speziellen Zeitplan kann auf diese Weise eingeplant werden.

Die Prüfungseinrichtungen am Bacardi-Standort in Genf verarbeiten und analysieren hauptsächlich natürliche Inhaltsstoffe, wie pflanzliche Stoffe, Extrakte und Aromen. Einer der wichtigsten Punkte in diesen Laboren ist daher das Verfallsdatum der Chargen. Um diesem Problem zu begegnen, muss eine Schwerpunktsetzung auf Qualität erfolgen und ein flexibles LIMS eingesetzt werden. Da das Volumen der eingehenden Proben außerdem jährlich ansteigt, muss auch die Effizienz der Prüfungsprozesse bedacht werden.

Angesichts derartiger Herausforderungen und Bedenken, die in den meisten Lebensmittel- und Getränkelaboren auftreten, kann die Funktionalität des LIMS für effiziente betriebliche Abläufe im Labor unerlässlich sein. Dazu gehört auch die Kontrolle von Qualität, Proben und Dokumenten zur Einhaltung von Regelungen und Vorschriften. Ein LIMS kann die Zeit, zu der eine Probe im Labor eintrifft, sowie den Punkt, an dem sie validiert wird, aufzeichnen und so jeden Schritt des Prozesses nachweisen. Bacardi kann auf diese Weise einen monatlichen Bericht erstellen, in dem jeder Schritt des Prozesses berechnet wird, sodass auch angezeigt werden kann, wofür Zeit aufgewendet wird und welche Prozessbereiche Verbesserungspotenzial aufweisen.

Berichte und Sicherheit

Labore, die sich mit der Lebensmittelsicherheit beschäftigen, benötigen üblicherweise viel Zeit für die manuelle Vorbereitung von Berichten. Ein LIMS ermöglicht es den Labormanagern, diesen zeitraubenden Vorgang mithilfe von wiederverwendbaren Vorlagen, eingebetteten Berechnungen und einer integrierten Funktionalität für die Verwaltung von Gerätedaten zu automatisieren. Die Automatisierung des Datenerfassungsprozesses von den Geräten bis zu den Berechnungen und dem Endergebnis, das im Bericht festgehalten wird, bedeutet, dass im Labor nicht mehr jedes einzelne Ergebnis überprüft werden muss. Das Personal spart somit Zeit beim Sammeln der Daten und bei der Vorbereitung manueller Berichte.

Die oberste Priorität für Unternehmen in der Lebensmittelbranche ist die Sicherheit ihrer Produkte. Durch den Einsatz eines LIMS ist das Risiko, kontaminierte Produkte zu versenden und an Kunden zu verkaufen, wesentlich geringer. LIMS-Benutzer werden sofort auf unerwartete Ergebnisse während des Testvorgangs oder Ergebnisse außerhalb des Toleranzbereichs hingewiesen. Zusätzlich zur Lebensmittelsicherheit kann ein LIMS also auch die Markensicherheit gewährleisten, indem mögliche Skandale im Zusammenhang mit Verunreinigungen vermieden werden.

Tragbare, handgeführte Computergeräte werden weltweit in allen Branchen immer häufiger eingesetzt, und auch in Laboren wird die Bedeutung dieser Geräte erkannt, mit denen der Zugriff auf Daten schnell und sicher von jedem Ort aus möglich ist. Immer mehr Labore benötigen technische Unterstützung für Mobilgeräte, da unter Laborbenutzern der Bedarf besteht, ortsunabhängig von überall im und außerhalb des Labors auf Daten und die Funktionalität des LIMS zuzugreifen. LIMS-on-Demand und Cloud-Computing-Funktionen für derartige Geräte sind aller Voraussicht nach die nächsten großen Erweiterungen der LIMS-Technologie.

Internationale Lebensmittel- und Getränkeunternehmen müssen jeden Schritt des Prüfungsprozesses zurückverfolgen können. Die verstärkte Bedeutung von Strichcodes in diesem System ist bei den Arbeitsabläufen von Bacardi ein wichtiger Punkt, da Strichcodes in Hinblick auf diese Rückverfolgbarkeit eine wesentliche Rolle zukommt. Strichcodes helfen beim Verwalten jeder Probe, die im System verarbeitet wird, unabhängig von ihrer Reihung.

Umgang mit Veränderungen

Ein LIMS ist dafür ausgelegt, Änderungen in den Arbeitsabläufen des Labors und der individuellen Anpassung der Kundeninfrastruktur zu bewältigen. Durch die Entwicklung von Systemen, die vom Benutzer konfiguriert werden können, wird es Laboren ermöglicht, auf Änderungen von Verfahren, Vorschriften und Kundenwünschen zu reagieren.

* *C. Thurston: Thermo Fisher Scientific, LIMS & Laboratory Software, Philadelphia/USA

* **E. Granado: Bacardi, Genf/Schweiz

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