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Mikrowellen-Aufschlussgerät Schwermetallanalytik

Redakteur: Doris Popp

Mit dem Mikrowellen-Aufschlussgerät Discover SP-D 80 von CEM können Pharma-Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte in nur 10 Minuten aufgeschlossen werden.

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Mikrowellen-Aufschlussgerät Discover SP-D 80
Mikrowellen-Aufschlussgerät Discover SP-D 80
(Bild: CEM)

Neue Zulassungsrichtlinien erhöhen die Anforderungen an die Schwermetall-Spurenanalytik in Arzneimitteln. Anstelle der derzeit üblichen nasschemischen Grenztests werden spektrometrische Elementanalysen obligatorisch. Die ICH Guideline Q3D, die Mitte 2016 für Neuzulassungen in Kraft tritt, verpflichtet Pharmaunternehmen u.a. dazu, komplexe Risikobewertungen in Bezug auf Elementverunreinigungen durchzuführen und zu dokumentieren. Für die spektrometrische Element-Analyse mittels ICP ist ein Probenaufschluss notwendig. Mit dem Mikrowellen-Aufschlussgerät Discover SP-D 80 werden Pharma-Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte in nur 10 Minuten aufgeschlossen und können anschließend im ICP binnen weniger Minuten auf ihre Schwermetallgehalte hin gemessen werden.
Analytica: Halle A1, Stand 210

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