Anke Geipel-Kern

Pfizer will für 465 Millionen US-Dollar eine neue Sterilfabrik in den USA bauen. Konzernchef Ian Reed nutzt eine Finanzspritze des Bundesstaats Michigan und die Vorteile der US-Steuerreform, die Investitionen gerade besonders belohnt.

Gefahrstoffmanagement 4.0 ist mehr als ein neues Schlagwort: Nehmen Sie Abschied vom Bild des Gefahrstoffschranks, in dem verklebte Flaschen warten. Der Karlsteiner Spezialist Düperthal bietet Schranksysteme an, die wahre Intelligenzbestien sind: Digital vernetzt und ausgestattet mit Sensortechnik vom Feinsten, klinken sie sich in die digitale Logistikkette ein und sind damit ein weiterer Baustein zur Chemiefabrik 4.0.

Jetzt beginnt das Pokerspiel: Monsanto lehnt Bayers Angebot ab und spekuliert offenbar auf einen höheren Preis – die erste Bewährungsprobe für den neuen Bayer-Chef.

Zum ersten Mal hat Bayer jetzt Gespräche mit Monsanto bestätigt. Wenn der Deal klappt, katapultiert sich Bayer in die erste Liga der Agrarunternehmen.

Vom smarten Sensor zur Prozessintelligenz – Unter diesem Motto kam das 11. Kolloquium Prozessanalytik im historischen Kuppelsaal der TU Wien zusammen. Die fast 200 Teilnehmer waren sich einig: Die Prozessanalytik muss raus aus dem Elfenbeinturm und endlich den Ruch der Komplexität ablegen. Doch wie soll das funktionieren? Wie bekommt der vielbeschworene Trialog zwischen Geräteherstellern, Wissenschaft und Industrieanwendern endlich den letzten Schliff?

Hohe Energiekosten und Verlagerung der Grundstoffchemie nach Asien und in den Nahen Osten. Die Chefs europäischer Chemiekonzerne müssen sich künftig warm anziehen. Kommt es so, wie die Branchenexperten der Commerzbank in ihrem neuen Branchenreport prophezeien, wird die Chemie Basischemikalien künftig nur noch für den Eigenbedarf produzieren.

Indien erwächst zum gelobten Land für die Pharmaindustrie. Experten von Global Data sagen für 2020 einen gewaltigen Wachstumsschub voraus. Treiber ist der Generikamarkt und hier vor allem Biologische Nachahmermedikamente.

Gefahrstoffmanagement 4.0 ist mehr als ein neues Schlagwort: Nehmen Sie Abschied vom Bild des Gefahrstoffschranks, in dem verklebte Flaschen warten. Der Karlsteiner Spezialist Düperthal bietet Schranksysteme an, die wahre Intelligenzbestien sind: Digital vernetzt und ausgestattet mit Sensortechnik vom Feinsten, klinken sie sich in die digitale Logistikkette ein und sind damit ein weiterer Baustein zur Chemiefabrik 4.0.

Die neue Bioprozess-Steuerungseinheit für Einwegbioreaktoren ist für den Pilot- und Produktionsmaßstab entwickelt worden. Damit will Eppendorf die nahtlose Skalierung von Prozessen von F&E-Laboren bis zu Pilot- und Produktionsanlagen ermöglichen.

Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln On-going-Stabilitätsprüfungen sind Bestandteil der kontinuierlichen Kontrolle der Qualität von Arzneimitteln im Sinne der Guten

Seit mehr als zehn Jahren sorgt GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) für Orientierung bei der Validierung von computergestützten Systemen. Nun wurde die deutsche Ausgabe des GAMP 5 offiziell verabschiedet. Gegenüber PharmaTEC erläutert Dr. Dirk Spingat, IT-Leiter am Produktionsstandort Elberfeld der Bayer Schering Pharma und Mitglied im GAMP Dach-Steering Committee der ISPE die Bedeutung von GAMP im betrieblichen Alltag.

Die Notwendigkeit von Good Manufacturing Practice erscheint heute wie eine Selbstverständlichkeit - doch war es ein weiter Weg in Sachen Arzneimittelsicherheit. Auch, wenn Hintergründe und die Notwendigkeit von GMP in der heute vorliegenden Fachliteratur oft nur am Rande beantworte werden: Wir fassen in einer mehrteiligen Zusammenfassung neben den historischen Meilensteinen der Entwicklung auch die wesentlichen Bestandteile eines GMP-Systems für Sie zusammen!

Erste Tabletten aus dem 3D-Drucker sind bereits auf dem Markt. Die neue Technik ermöglicht Medikamente, die trotz hoher Wirkstoffbeladung schnell zerfallen und deshalb besonders für Patienten mit Schluckbeschwerden geeignet sind. Doch das ist erst der Anfang, meint unser Autor Jamie Clayton von Freeman Technology. Der 3D-Druck könnte den Trend zur personalisierten Medizin weiter befeuern. Stehen bald in Apotheken und Krankenhäusern 3D-Drucker, die Tabletten auf persönliches Rezept ausdrucken?

Roche hat in Penzberg über 200 Millionen Euro in einen Neubau eines Produktionsgebäudes investiert. Die Architektur des Gebäudes folgt den Anforderungen, die Prozesse und Funktionen vorgeben. Wie sind Planer und Bauherr dabei vorgegangen?

Reinstwässer sowie Proben aus der Reinigungsvalidierung zu untersuchen, ist die TOC- Bestimmung ein übliches Verfahren – auch im Spurenbereich. Die Technologie ist ebenso geeignet, komplexere Moleküle aufzuschließen und sicher zu messen. TOC als Verfahren ist arzneibuchbeschrieben. Ein Überblick über Oxidationsarten, Bestimmungs- und Probenahmemethoden.

Eine große Zahl neu zugelassener Medikamente wird heute bereits biotechnologisch hergestellt. In Verbindung mit der Chemometrie liefert die Nahinfrarotspektroskopie Echtzeit-Informationen aus dem Fermenter, die zur Prozessoptimierung genutzt werden können.

Die optische Drehung ist als Messgröße in der pharmazeutischen Industrie nicht mehr wegzudenken. Polarimeter messen optisch aktive Substanzen und bestimmen so die Reinheit der Rohstoffe und identifizieren pharmazeutische Substanzen.

Die optische reagenzienfreie Messung wichtiger Abwasserparameter CSB, Nitrat und Nitrit im Kläranlagenablauf spart Zeit und Kosten. Und ist denkbar einfach: Wasser schöpfen und ohne Zugabe von Reagenzien ab ins Spektralphotometer.

Hohe Energiekosten und Verlagerung der Grundstoffchemie nach Asien und in den Nahen Osten. Die Chefs europäischer Chemiekonzerne müssen sich künftig warm anziehen. Kommt es so, wie die Branchenexperten der Commerzbank in ihrem neuen Branchenreport prophezeien, wird die Chemie Basischemikalien künftig nur noch für den Eigenbedarf produzieren.

Vom smarten Sensor zur Prozessintelligenz – Unter diesem Motto kam das 11. Kolloquium Prozessanalytik im historischen Kuppelsaal der TU Wien zusammen. Die fast 200 Teilnehmer waren sich einig: Die Prozessanalytik muss raus aus dem Elfenbeinturm und endlich den Ruch der Komplexität ablegen. Doch wie soll das funktionieren? Wie bekommt der vielbeschworene Trialog zwischen Geräteherstellern, Wissenschaft und Industrieanwendern endlich den letzten Schliff?

Pfizer will für 465 Millionen US-Dollar eine neue Sterilfabrik in den USA bauen. Konzernchef Ian Reed nutzt eine Finanzspritze des Bundesstaats Michigan und die Vorteile der US-Steuerreform, die Investitionen gerade besonders belohnt.

Mit neuen Rührreaktoren ergänzt Sartorius sein modulares, automatisiertes Mini-Bioreaktorsystem Ambr 250. Damit macht der Hersteller das System fit für die Entwicklung neuer Zell-und Gentherapien, wie die Car-T-Zell-Therapie.

Massenspektrometer für den Feldeinsatz Die Innovation verbirgt sich ganz unspektakulär in einem schwarzen Koffer, der bequem auf den Rücksitz eines Autositzes passt. Der neue Kaye

Indien erwächst zum gelobten Land für die Pharmaindustrie. Experten von Global Data sagen für 2020 einen gewaltigen Wachstumsschub voraus. Treiber ist der Generikamarkt und hier vor allem Biologische Nachahmermedikamente.

Zum ersten Mal hat Bayer jetzt Gespräche mit Monsanto bestätigt. Wenn der Deal klappt, katapultiert sich Bayer in die erste Liga der Agrarunternehmen.

Jetzt beginnt das Pokerspiel: Monsanto lehnt Bayers Angebot ab und spekuliert offenbar auf einen höheren Preis – die erste Bewährungsprobe für den neuen Bayer-Chef.

Viele Betreiber von Reinstmedienanlagen sehen in wahrstem Sinne rot, wenn sie an die roten und braunen Korrosionsprodukte in Destillationsanlagen bzw. schwarzen in Reinstdampf-Erzeugern denken. Das Rouging entsteht in erster Linie in den Erzeugeranlagen, von wo aus es in das Verteilernetz getragen wird. Mit einem intelligenten Anlagendesign lassen sich diese Verfärbungen jedoch wirkungsvoll minimieren.